ELKÖTELEZETTEK VAGYUNK A MINŐSÉG IRÁNT
ELKÖTELEZETTEK VAGYUNK A MINŐSÉG IRÁNT
A munkatársaink azon fáradoznak, hogy jó minőségű gyógyszeranyagokkal és a magisztrális gyógyszerkészítéshez szükséges egyéb termékekkel lássuk el a gyógyszertárakat.
Ennek érdekében szigorú GMP/GDP alapú minőségbiztosítási rendszert működtetünk, ami biztosítja, hogy a legjobb minőségű termék kerüljön a vevőkhöz.
BESZÁLLÍTÓINKAT GONDOSAN MEGVÁLASZTJUK
Csak megfelelő engedéllyel és gyártási eljárással rendelkező beszállítóktól vásárolunk. Alkalmasságukat rendszeresen újraértékeljük, tevékenységüket rendszeresen auditáljuk.
KORSZERŰ LABORATÓRIUMUNKBAN TOVÁBBVISSZÜK A HUNGAROPHARMA LABOR TAPASZTALATÁT
A beérkezett gyógyszeranyagokat és csomagolóanyagokat korszerű, GMP rendszerben működő laboratóriumunkban a hatályos gyógyszerkönyv, illetve egyéb minőségi előiratok alapján tételenként minősítjük, amiről minőségi bizonylatot állítunk ki.
A GYÓGYSZERANYAGOK KISZERELÉSÉT A LEGMAGASABB STANDARDOK SZERINT VÉGEZZÜK
A gyógyszeranyagok kiszerelését tisztatéri környezetben, a GMP előírásainak megfelelően, minden egyes műveletet precízen, visszakereshetően dokumentálva végezzük.
A tisztatér alkalmasságát rendszeres validálással igazoljuk. A kiszereléshez alkalmazott csomagolóanyagok megfelelőségét stabilitási vizsgálatokkal igazoltuk.
A gyógyszertárak számára kiszerelt gyógyszeranyagokat és csomagolóanyagokat a hatályos gyógyszer-nagykereskedelmi rendeletnek megfelelően az OGYÉI által elfogadott felelős személy helyezi eladható készletbe.
Klimatizált, hőmérséklet-monitorozó rendszerrel felszerelt raktáraink biztosítják az áru minőségének megőrzését, a raktározáshoz használt számítógépes rendszer biztosítja a raktárkészlet naprakész nyomon követését.
SZIGORÚ MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI FELÜGYELET ALATT DOLGOZUNK
A GMP/GDP előírásoknak megfelelően a határértéken kívüli eredmények, a tevékenység során észlelt eltérések, vevői reklamációk kivizsgálása, illetve a szükséges helyesbítő-megelőző intézkedések meghozatala minőségbiztosítási felügyelettel történik.
FIGYELMET FORDÍTUNK A HUMÁN ERŐFORRÁSRA
Munkatársainkat szigorú szakmai követelmények alapján választjuk ki.
Újonnan belépő munkatársakat részletes oktatásban részesítjük.
Rendszeres képzéseket tartunk az ismeretek szinten tartása érdekében.
RENDSZERES ELLENŐRZÉS BIZTOSÍTJA A FOLYAMATOS FEJLŐDÉSÜNKET
Tevékenységünk megfelelőségét rendszeres belső auditokon ellenőrizzük.
Vevőink auditálására nyitottak vagyunk.
A működésünk során keletkezett elektronikus és papír alapú dokumentációt megbízhatóan és visszakereshetően megőrizzük, kérésre vevőink rendelkezésére bocsátjuk.
HASZNOS LINKEK
A kábítószer-prekurzornak minősülő anyagok forgalmazását felügyelő hatóság
Az Európai Gyógyszerminőségi Igazgatóság
A Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) irányelvei
A gyógyszerekre vonatkozó Helyes Forgalmazási Gyakorlat (GDP) irányelvei
A gyógyszer-hatóanyagokra vonatkozó Helyes Forgalmazási Gyakorlat (GDP) irányelvei